各有關(guān)單位：

細(xì)胞免疫治療療法是采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量倍增，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w，目的是殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞，打破免疫耐受，激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力。

2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedical Products Administration, NMPA)發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄(征求意見稿)》，對細(xì)胞治療產(chǎn)品給予了明確的定義，并將細(xì)胞治療產(chǎn)品歸為藥品中的生物制品進(jìn)行監(jiān)管。

從產(chǎn)品上市情況來看，截至2022年12月31日，全球共有11款免疫細(xì)胞治療藥物上市，其中美國6款，中國3款[上海復(fù)星凱特阿基侖賽 (直接引進(jìn) Kite Pharma 細(xì)胞治療藥物 Yescarta)、上海藥明巨諾基奧侖賽(在 Juno Therapeutics 技術(shù)基礎(chǔ)上改良)和南京傳奇生物西達(dá)基奧侖賽(在美國和歐盟上市)]。

我國在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域總體發(fā)展勢頭較好，近年來也出臺了多個相關(guān)政策扶持助力免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2022年，我國在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域，尤其在上市、生產(chǎn)和流通領(lǐng)域進(jìn)一步完善相關(guān)政策與規(guī)范，有力推動了細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。隨著細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)對從事細(xì)胞免疫治療研發(fā)及生產(chǎn)的人才的需求正與日俱增。本次高級研修班主要面向全國從事細(xì)胞治療領(lǐng)域的高端專業(yè)技術(shù)人員，包括來自技術(shù)研發(fā)、制造、臨床治療等領(lǐng)域的專業(yè)人員集中開展交流、研討與學(xué)習(xí)和參觀，掌握當(dāng)前國內(nèi)外生物治療的發(fā)展信息與趨勢，剖析在產(chǎn)業(yè)化和治療領(lǐng)域遇到的問題，通過相互交流學(xué)習(xí)，提升我國在細(xì)胞治療技術(shù)水平。

本次培訓(xùn)班是由市人社局指定開展的本年度知識更新工程系列繼續(xù)教育，列入本市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時管理，每天為6學(xué)時，計18學(xué)時（選修課時），頒發(fā)上海市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時證明。

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

2023年5月

培 訓(xùn) 安 排

一、參加對象

參與細(xì)胞治療政策監(jiān)管、臨床治療、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)專業(yè)人士和欲參加中高級技術(shù)職稱評審的工程技術(shù)人員；

二、培訓(xùn)時間

   2023年6月13、14、15日（周二、周三、周四）共三天；

三、具體安排（以實際上課為準(zhǔn)）

四、培訓(xùn)形式：主題報告+圓桌論壇

五、培訓(xùn)地點：上海國際會議中心（上海市濱江大道2727號）

六、培訓(xùn)報名：請?zhí)顚憽渡虾Ｊ猩镝t(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育報名表》（附件），填寫完整后請將表格發(fā)至上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會郵箱（sbia@sbia.org.cn）。

七、培訓(xùn)收費：

細(xì)胞免疫治療高級研修班（可抵扣專業(yè)選修課面授18學(xué)時）1200元（含三天午餐）。

繳費方式：轉(zhuǎn)賬，本會開戶銀行帳號：上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，31001523211056003750，建行上海張江分行；銀行轉(zhuǎn)賬請備注培訓(xùn)人員本人姓名，以便對帳。如需開票請把相關(guān)開票信息發(fā)到sbia@sbia.org.cn

上海市生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育報名表.docx