各有關(guān)單位:
細(xì)胞免疫治療正在引領(lǐng)未來醫(yī)學(xué)革命。在我國,國家發(fā)布了一系列細(xì)胞免疫治療扶持政策及相關(guān)指導(dǎo)文件,極大地促進了我國細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。
截至2021年12月,我國免疫細(xì)胞領(lǐng)域已有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲得NMPA上市批準(zhǔn),并正式作為藥品在臨床應(yīng)用。兩款產(chǎn)品分別為復(fù)星凱特阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液(倍諾達(dá)),其中藥明巨諾“倍諾達(dá)”是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(百時美施貴寶下屬公司)的CAR-T細(xì)胞工藝平臺的基礎(chǔ)上,自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,是中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品;復(fù)星凱特“奕凱達(dá)”是其從美國Kite Pharma引進的Yescarta,復(fù)星凱特獲得該產(chǎn)品的全部技術(shù)授權(quán),并擁有其在中國包括香港、澳門的商業(yè)化權(quán)利,最終作為3類生物制品獲批上市。同時,我國免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域累計有36項臨床試驗取得登記備案。
隨著細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機構(gòu)對從事細(xì)胞免疫治療研發(fā)及生產(chǎn)的人才的需求正與日俱增。本次培訓(xùn)班主要面向全國從事細(xì)胞治療領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員,包括來自技術(shù)研發(fā)、制造、臨床治療等領(lǐng)域的專業(yè)人員集中開展交流、研討與學(xué)習(xí)和參觀,掌握當(dāng)前國內(nèi)外生物治療的發(fā)展信息與趨勢,剖析在產(chǎn)業(yè)化和治療領(lǐng)域遇到的問題,通過相互交流學(xué)習(xí),提升我國在細(xì)胞治療技術(shù)水平。
本次培訓(xùn)班是由市人社局指定開展的本年度知識更新工程系列繼續(xù)教育,列入本市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時管理,每天為6學(xué)時,計18學(xué)時(選修課時),頒發(fā)上海市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時證明。
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
2022年8月
培 訓(xùn) 安 排
一、參加對象
參與細(xì)胞治療政策監(jiān)管、臨床治療、科研機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)專業(yè)人士和欲參加中高級技術(shù)職稱評審的工程技術(shù)人員;
二、培訓(xùn)時間
2022年8月17、18、19日(周三、周四、周五)共三天;
三、具體安排(部分講課內(nèi)容暫定)
田志剛 中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)免疫學(xué)研究所所長 | 合成免疫學(xué)與NK細(xì)胞治療 |
史嵐 上海市藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處處長 | CAR-T細(xì)胞治療藥品地方監(jiān)管制度研究與實踐 |
顧莉萍 上海精檢檢測有限公司總經(jīng)理 | 規(guī)范和檢驗細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量安全性是上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的前提 |
楊燕 上海市食品藥品檢驗研究院業(yè)務(wù)主管 | 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品快速無菌檢查法的驗證技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)解讀 |
趙家驥 上海維洲醫(yī)藥科技有限公司副總裁 | 以Car-T細(xì)胞已上市產(chǎn)品為例,細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)要點–他山之石可以攻玉 |
王立群 星奕昂(上海)生物科技有限公司首席執(zhí)行官 | iPSC-CAR-NK研發(fā)進展 |
周光前 深圳大學(xué)抗衰老與再生醫(yī)學(xué)中心 主任、教授 | 先進醫(yī)療產(chǎn)品用于壽命 |
黃海 復(fù)星凱特生物科技有限公司CEO | 創(chuàng)新藥的價值體現(xiàn)-攜手共建創(chuàng)新生態(tài) |
趙維蒞 | 細(xì)胞治療一周年總結(jié)與展望 |
余躍飛 江西惠肽生物科技有限公司首席科學(xué)家 | 卵巢癌篩查系統(tǒng)的研發(fā) |
圓桌論壇(細(xì)胞治療檢測標(biāo)準(zhǔn)化) | 主持人:俞磊(上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官) 高紅(市衛(wèi)健委科技處處長)、袁寶珠(上海質(zhì)鼎生物科技有限公司董事長、CEO、首席科學(xué)家;同濟大學(xué)教授)、楊燕(上海市食品藥品檢驗研究院業(yè)務(wù)主管)、于玲莉(上海藥品審評核查中心主審審評員)、顧莉萍(上海精檢檢測有限公司總經(jīng)理)、吉榮(碧迪醫(yī)療器械(上海)貿(mào)易有限公司銷售副總監(jiān)) |
注: 課程安排及主講專家以開班實施安排為準(zhǔn)。
四、培訓(xùn)形式:主題報告+圓桌論壇
五、培訓(xùn)地點:上海東方美谷JW萬豪酒店,統(tǒng)一安排車輛接送會場。(入場需持48小時核酸檢測陰性證明)
六、報名費用:本次培訓(xùn)班收費標(biāo)準(zhǔn)為1200/人,收費方式:轉(zhuǎn)賬,本會開戶銀行帳號:上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,31001523211056003750,建行上海張江分行;銀行轉(zhuǎn)賬請備注培訓(xùn)人員本人姓名,以便對帳。
七、報名方式:填寫完整報名表后請將表格發(fā)送電子郵件至sbia@sbia.org.cn。(咨詢電話,陳旭,50803610)。
上海市生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育報名表
姓名 | 性別 | 身份證號碼 | ||||||||||
學(xué)歷 | 學(xué)位 | 所學(xué) 專業(yè) | ||||||||||
現(xiàn)有 職稱 | 畢業(yè) 學(xué)校 | |||||||||||
籍貫 | 是否上海戶籍 | 是□ | ||||||||||
單位 全稱 | 單位性質(zhì) | |||||||||||
手機號碼 | 電子郵件地址 | |||||||||||
開票信息 | ||||||||||||
1、單位性質(zhì)填寫國企、私營、機關(guān)、事業(yè)單位、外資、合資、股份制、集體、港澳臺資等
2、開票信息,可以開具單位抬頭發(fā)票或者個人。