CAR-T細胞治療的臨床創(chuàng)新在淋巴瘤、骨髓瘤等領域已經(jīng)取得了多項突破性進展，未來發(fā)展前景廣闊。上海醫(yī)藥，作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者，今年以來在這一新興領域邁出了堅實的步伐，展現(xiàn)出全線出擊的磅礴氣勢。

12月03日，上海醫(yī)藥宣布為加快拓展布局細胞與基因治療領域，上實集團董事長冷偉青，上海醫(yī)藥董事長楊秋華等于12月02日一行拜訪中國干細胞集團，實地了解干細胞采集、制備、檢測、選擇、儲存、研發(fā)和臨床應用等，并與中國干細胞集團董事長章毅、黨委書記楊紅深入交流，攜手推動細胞與基因治療創(chuàng)新發(fā)展。

同日，上海醫(yī)藥的“靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液”在國內(nèi)獲批臨床，擬用于治療復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。據(jù)悉，這一在研細胞藥物的研發(fā)代號為B019，其嵌合抗原受體結構采用一個雙順反子載體結構，可以在T細胞上表達兩個獨立的嵌合抗原受體，在互不影響的情況下分別結合B淋巴細胞表面表達的CD19或CD22蛋白，以發(fā)揮抗腫瘤作用。   

去年11月，上海醫(yī)藥的CD19/CD22雙靶向CAR-T療法B019曾首次獲批臨床，用于治療復發(fā)或難治性B淋巴細胞腫瘤。目前，B019的1期臨床試驗正在進行中，并于今年9月完成1期臨床的首例受試者給藥。   

據(jù)上藥生物治療介紹，在研究者發(fā)起的關于B019的臨床試驗（IIT）中已有343例兒童接受治療，在平均13.9月觀察期內(nèi)，CR+Cri率達99.1%。該研究成果受邀在本月將舉辦的2024年美國血液學會上做線上新聞發(fā)布會和口頭報告。

研發(fā)布局：深耕細作，創(chuàng)新驅動

細胞治療是國家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點發(fā)展方向，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的戰(zhàn)略性新賽道，具有廣闊的發(fā)展前景。

上海醫(yī)藥在細胞治療領域的布局并非一蹴而就，而是基于對行業(yè)發(fā)展的深刻洞察和前瞻判斷。2019年上海醫(yī)藥即在細胞治療領域進行布局，充分利用其“工商研投”一體化發(fā)展的優(yōu)勢，不僅在國內(nèi)，更是在香港設立了研發(fā)與生產(chǎn)基地，形成了“香港孵化、上海轉化”的聯(lián)動發(fā)展格局。這種跨地域的協(xié)同作戰(zhàn)，為上海醫(yī)藥在細胞治療領域的快速突破奠定了堅實基礎。

今年9月上海醫(yī)藥牽頭發(fā)起的聚焦細胞治療領域的上?？到∩毎夹g有限公司正式揭牌，其是聯(lián)合瑞金醫(yī)院、兒童醫(yī)學中心、中國干細胞集團等合作伙伴，以細胞治療藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關鍵核心技術為集成要素的細胞技術有限公司。據(jù)介紹，這一公司將積極發(fā)揮高層次創(chuàng)新資源協(xié)同優(yōu)勢以及滬港聯(lián)動優(yōu)勢，研究活的藥、可治愈的藥，加快推進細胞與基因治療的技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應用。

上海醫(yī)藥旗下的上藥生物治療（香港）有限公司就曾于今年4月在2024年美國癌癥研究協(xié)會年會初次展示其2款在研細胞療法的動物模型治療效果以及未來開發(fā)前景。該公司與復旦大學合作研發(fā)的AXL特異性CAR-T和CAR-iNKT細胞療法在三陰乳腺癌和肺癌動物模型的實驗效果積極。

iNKT細胞，即恒定自然殺傷T細胞，iNKT細胞在胸腺中發(fā)育，聚集在肝臟中，其次分布在脾、骨髓、淋巴結、皮膚粘膜和外周血等其他部位。在外周血中，iNKT細胞約占循環(huán)T細胞0.01-0.1%。盡管iNKT細胞數(shù)量稀少、來源有限，但其在腫瘤免疫治療的應用潛能日益凸顯。

       上海醫(yī)藥研發(fā)的雙靶點CAR-T細胞療法再次獲批臨床，這是其細胞療法管線研發(fā)注冊的又一重要里程碑。雙靶點CAR-T細胞療法作為一種前沿的細胞治療技術，旨在通過同時靶向兩個抗原，提高治療的精準度和有效性。

細胞治療的產(chǎn)業(yè)化應用是實現(xiàn)其臨床價值的關鍵所在。上海醫(yī)藥積極參與了上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的建設，通過資源共享、優(yōu)勢互補，加快構建細胞治療領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化體系。這種政產(chǎn)學研醫(yī)資深度融合的發(fā)展模式，為上海醫(yī)藥在細胞治療領域的產(chǎn)業(yè)化應用提供了強有力的支撐。 

展望未來：創(chuàng)新驅動，惠及民生

站在新的歷史起點上，上海醫(yī)藥加大在細胞治療領域的投入和布局，與國內(nèi)外頂尖科研機構、醫(yī)療機構和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)展開合作，共同推動細胞治療技術的持續(xù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應用的不斷拓展。相信在不久的將來，上海醫(yī)藥將在細胞治療領域取得更加輝煌的成就，為“健康中國”貢獻更多智慧和力量。

綜上所述，上海醫(yī)藥在細胞治療領域的全線出擊，不僅展現(xiàn)了公司的戰(zhàn)略眼光和研發(fā)實力，更為患者帶來了新的治療希望。