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上海醫(yī)藥6.9億元引進的口服抑酸藥獲批上市
來源:     時間 : 2024-12-09

12月3日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,上海醫(yī)藥全資子公司上藥信誼與生諾生物合作開發(fā)的新型抑酸劑戊二酸利那拉生酯膠囊(X842)的上市申請已獲得批準,用于治療反流性食管炎。

X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物,現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示其具有起效迅速、抑酸作用強且持久、不良反應少等優(yōu)點。上海醫(yī)藥于2021年10月與生諾生物及其全資子公司太瑞生諾簽訂《合作協(xié)議》,以不超過人民幣6.9億元的交易金額獲得了X842項目原料藥及制劑在中國區(qū)域的獨家委托生產(chǎn)和所有適應癥的工業(yè)銷售權(quán)。

傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為酸相關(guān)疾病一線治療藥物已有多年歷史,據(jù)統(tǒng)計2022年傳統(tǒng)PPI類產(chǎn)品銷量總計達127.4億元人民幣。2020年中國胃食管反流病(GERD)專家共識明確PPI或P-CAB是治療GRED的******藥物。