2024年11月8日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所與江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司共同申報的治療銀屑病化藥1類新藥KYHY2302乳膏獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗。

KYHY2302乳膏由上海藥物所柳紅研究員、唐煒研究員、許葉春研究員團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā)，目前已轉(zhuǎn)化至江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。許葉春課題組針對磷酸二酯酶4進(jìn)行了化合物設(shè)計與體外藥效學(xué)評價；柳紅課題組設(shè)計合成了系列結(jié)構(gòu)新穎的PDE4抑制劑，并開展了系統(tǒng)的構(gòu)效關(guān)系研究和成藥性研究；唐煒課題組對該類化合物開展了全面的體內(nèi)藥效學(xué)評價。

臨床前研究結(jié)果顯示，KYHY2302具有優(yōu)良的PDE4抑制活性和細(xì)胞水平抗炎活性，展現(xiàn)出良好的動物體內(nèi)外藥效，是一類安全、有效、質(zhì)量可控的新型銀屑病治療臨床候選藥物，有望為銀屑病患者的臨床治療提供安全有效的治療新選擇。

KYHY2302的研發(fā)得到了上海藥物所藥物安全評價研究中心任進(jìn)研究員和宮麗崑研究員、藥物代謝研究中心陳笑艷研究員、藥物質(zhì)量控制與固體化學(xué)研究中心陳東英研究員、神經(jīng)精神疾病研究中心高召兵研究員等課題組以及科研與新藥推進(jìn)處的大力支持。

該項目曾獲得國家自然科學(xué)基金、國家重點研發(fā)計劃、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項、中國科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項、中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院自主部署科研項目、臨港實驗室 以及上海市科委等資助。