各有關單位：

細胞免疫治療療法是采集人體自身免疫細胞，經過體外培養(yǎng)，使其數量倍增，靶向性殺傷功能增強，然后再回輸到人體，目的是殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞、突變的細胞，打破免疫耐受，激活和增強機體的免疫能力。

2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局(NationalMedical Products Administration, NMPA)發(fā)布了《藥品生產質量管理規(guī)范-細胞治療產品附錄(征求意見稿)》，對細胞治療產品給予了明確的定義，并將細胞治療產品歸為藥品中的生物制品進行監(jiān)管。

從產品上市情況來看，截至2022年12月31日，全球共有11款免疫細胞治療藥物上市，其中美國6款，中國3款[上海復星凱特阿基侖賽 (直接引進 Kite Pharma 細胞治療藥物 Yescarta)、上海藥明巨諾基奧侖賽(在 Juno Therapeutics 技術基礎上改良)和南京傳奇生物西達基奧侖賽(在美國和歐盟上市)]。

我國在免疫細胞治療領域總體發(fā)展勢頭較好，近年來也出臺了多個相關政策扶持助力免疫細胞治療產業(yè)快速發(fā)展。2022年，我國在免疫細胞治療領域，尤其在上市、生產和流通領域進一步完善相關政策與規(guī)范，有力推動了細胞治療的產業(yè)化進程。隨著細胞免疫治療產業(yè)的發(fā)展，相關生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機構對從事細胞免疫治療研發(fā)及生產的人才的需求正與日俱增。本次高級研修班主要面向全國從事細胞治療領域的高端專業(yè)技術人員，包括來自技術研發(fā)、制造、臨床治療等領域的專業(yè)人員集中開展交流、研討與學習和參觀，掌握當前國內外生物治療的發(fā)展信息與趨勢，剖析在產業(yè)化和治療領域遇到的問題，通過相互交流學習，提升我國在細胞治療技術水平。

本次培訓班是由市人社局指定開展的本年度知識更新工程系列繼續(xù)教育，列入本市醫(yī)藥專業(yè)技術人員繼續(xù)教育學時管理，每天為6學時，計18學時（選修課時），頒發(fā)上海市醫(yī)藥專業(yè)技術人員繼續(xù)教育學時證明。

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

2023年5月

培 訓 安 排

一、參加對象

參與細胞治療政策監(jiān)管、臨床治療、科研機構、生物醫(yī)藥企業(yè)等相關專業(yè)人士和欲參加中高級技術職稱評審的工程技術人員；

二、培訓時間

   2023年6月13、14、15日（周二、周三、周四）共三天；

三、具體安排（以實際上課為準）

四、培訓形式：主題報告+圓桌論壇

五、培訓地點：上海國際會議中心（上海市濱江大道2727號）

六、培訓報名：請?zhí)顚憽渡虾Ｊ猩镝t(yī)藥工程專業(yè)技術人員繼續(xù)教育報名表》（附件），填寫完整后請將表格發(fā)至上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會郵箱（sbia@sbia.org.cn）。

七、培訓收費：

細胞免疫治療高級研修班（可抵扣專業(yè)選修課面授18學時）1200元（含三天午餐）。

繳費方式：轉賬，本會開戶銀行帳號：上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，31001523211056003750，建行上海張江分行；銀行轉賬請備注培訓人員本人姓名，以便對帳。如需開票請把相關開票信息發(fā)到sbia@sbia.org.cn

上海市生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術人員繼續(xù)教育報名表.docx