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信息中心
各有關(guān)單位：
細(xì)胞免疫治療正在引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)學(xué)革命。在我國(guó)，國(guó)家發(fā)布了一系列細(xì)胞免疫治療扶持政策及相關(guān)指導(dǎo)文件，極大地促進(jìn)了我國(guó)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。
截至2021年12月，我國(guó)免疫細(xì)胞領(lǐng)域已有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲得NMPA上市批準(zhǔn)，并正式作為藥品在臨床應(yīng)用。兩款產(chǎn)品分別為復(fù)星凱特阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)），其中藥明巨諾“倍諾達(dá)”是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（百時(shí)美施貴寶下屬公司）的CAR-T細(xì)胞工藝平臺(tái)的基礎(chǔ)上，自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，是中國(guó)首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品；復(fù)星凱特“奕凱達(dá)”是其從美國(guó)Kite Pharma引進(jìn)的Yescarta，復(fù)星凱特獲得該產(chǎn)品的全部技術(shù)授權(quán)，并擁有其在中國(guó)包括香港、澳門(mén)的商業(yè)化權(quán)利，最終作為3類生物制品獲批上市。同時(shí)，我國(guó)免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域累計(jì)有36項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得登記備案。
隨著細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)對(duì)從事細(xì)胞免疫治療研發(fā)及生產(chǎn)的人才的需求正與日俱增。本次培訓(xùn)班主要面向全國(guó)從事細(xì)胞治療領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員，包括來(lái)自技術(shù)研發(fā)、制造、臨床治療等領(lǐng)域的專業(yè)人員集中開(kāi)展交流、研討與學(xué)習(xí)和參觀，掌握當(dāng)前國(guó)內(nèi)外生物治療的發(fā)展信息與趨勢(shì)，剖析在產(chǎn)業(yè)化和治療領(lǐng)域遇到的問(wèn)題，通過(guò)相互交流學(xué)習(xí)，提升我國(guó)在細(xì)胞治療技術(shù)水平。
本次培訓(xùn)班是由市人社局指定開(kāi)展的本年度知識(shí)更新工程系列繼續(xù)教育，列入本市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時(shí)管理，每天為6學(xué)時(shí)，計(jì)18學(xué)時(shí)（選修課時(shí)），頒發(fā)上海市醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)時(shí)證明。
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
2022年8月
培 訓(xùn) 安 排
一、參加對(duì)象
參與細(xì)胞治療政策監(jiān)管、臨床治療、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)專業(yè)人士和欲參加中高級(jí)技術(shù)職稱評(píng)審的工程技術(shù)人員；
二、培訓(xùn)時(shí)間
2022年8月17、18、19日（周三、周四、周五）共三天；
三、具體安排（部分講課內(nèi)容暫定）
田志剛 中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)免疫學(xué)研究所所長(zhǎng) | 合成免疫學(xué)與NK細(xì)胞治療 |
史嵐 上海市藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處處長(zhǎng) | CAR-T細(xì)胞治療藥品地方監(jiān)管制度研究與實(shí)踐 |
顧莉萍 上海精檢檢測(cè)有限公司總經(jīng)理 | 規(guī)范和檢驗(yàn)細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量安全性是上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的前提 |
楊燕 上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院業(yè)務(wù)主管 | 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品快速無(wú)菌檢查法的驗(yàn)證技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)解讀 |
趙家驥 上海維洲醫(yī)藥科技有限公司副總裁 | 以Car-T細(xì)胞已上市產(chǎn)品為例，細(xì)胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)要點(diǎn)–他山之石可以攻玉 |
王立群 星奕昂（上海）生物科技有限公司首席執(zhí)行官 | iPSC-CAR-NK研發(fā)進(jìn)展 |
周光前 深圳大學(xué)抗衰老與再生醫(yī)學(xué)中心 主任、教授 | 先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品用于壽命 |
黃海 復(fù)星凱特生物科技有限公司CEO | 創(chuàng)新藥的價(jià)值體現(xiàn)-攜手共建創(chuàng)新生態(tài) |
趙維蒞 | 細(xì)胞治療一周年總結(jié)與展望 |
余躍飛 江西惠肽生物科技有限公司首席科學(xué)家 | 卵巢癌篩查系統(tǒng)的研發(fā) |
圓桌論壇（細(xì)胞治療檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化） | 主持人：俞磊（上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司首席技術(shù)官） 高紅（市衛(wèi)健委科技處處長(zhǎng)）、袁寶珠（上海質(zhì)鼎生物科技有限公司董事長(zhǎng)、CEO、首席科學(xué)家；同濟(jì)大學(xué)教授）、楊燕（上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院業(yè)務(wù)主管）、于玲莉（上海藥品審評(píng)核查中心主審審評(píng)員）、顧莉萍（上海精檢檢測(cè)有限公司總經(jīng)理）、吉榮(碧迪醫(yī)療器械（上海）貿(mào)易有限公司銷售副總監(jiān)) |
注： 課程安排及主講專家以開(kāi)班實(shí)施安排為準(zhǔn)。
四、培訓(xùn)形式：主題報(bào)告+圓桌論壇
五、培訓(xùn)地點(diǎn)：上海東方美谷JW萬(wàn)豪酒店，統(tǒng)一安排車輛接送會(huì)場(chǎng)。(入場(chǎng)需持48小時(shí)核酸檢測(cè)陰性證明)
六、報(bào)名費(fèi)用：本次培訓(xùn)班收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1200/人，收費(fèi)方式：轉(zhuǎn)賬，本會(huì)開(kāi)戶銀行帳號(hào)：上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，31001523211056003750，建行上海張江分行；銀行轉(zhuǎn)賬請(qǐng)備注培訓(xùn)人員本人姓名，以便對(duì)帳。
七、報(bào)名方式：填寫(xiě)完整報(bào)名表后請(qǐng)將表格發(fā)送電子郵件至sbia@sbia.org.cn。(咨詢電話，陳旭，50803610)。
上海市生物醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育報(bào)名表
姓名 | 性別 | 身份證號(hào)碼 | ||||||||||
學(xué)歷 | 學(xué)位 | 所學(xué) 專業(yè) | ||||||||||
現(xiàn)有 職稱 | 畢業(yè) 學(xué)校 | |||||||||||
籍貫 | 是否上海戶籍 | 是□ | ||||||||||
單位 全稱 | 單位性質(zhì) | |||||||||||
手機(jī)號(hào)碼 | 電子郵件地址 | |||||||||||
開(kāi)票信息 | ||||||||||||
1、單位性質(zhì)填寫(xiě)國(guó)企、私營(yíng)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、外資、合資、股份制、集體、港澳臺(tái)資等
2、開(kāi)票信息，可以開(kāi)具單位抬頭發(fā)票或者個(gè)人。
