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積極推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化、提升中醫(yī)藥的國(guó)際影響力,是中醫(yī)藥振興發(fā)展的必然選擇。2024年11月21日-11月24日,在印度尼西亞舉行的2024年亞太消化疾病周 (Asian Pacific Digestive Week, APDW) 大會(huì)發(fā)布了最新版《亞洲功能性消化不良共識(shí)》,將通過(guò)多次循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的中成藥朗致枳術(shù)寬中膠囊納入醫(yī)學(xué)指南。
據(jù)悉,這是消化類中成藥首次憑借符合國(guó)際醫(yī)學(xué)“金標(biāo)準(zhǔn)”的科學(xué)驗(yàn)證成果被納入國(guó)際權(quán)威通識(shí)指南,也是中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程取得的又一個(gè)重要里程碑。
傳承與創(chuàng)新:經(jīng)典名方的科學(xué)循證
近年來(lái),以中醫(yī)藥振興為指引,眾多中醫(yī)藥企業(yè)均在積極探索中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合發(fā)展的新路徑,嘗試通過(guò)被稱為國(guó)際醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)的“金標(biāo)準(zhǔn)”的循證醫(yī)學(xué)研究,將中醫(yī)藥療效“講明白、說(shuō)清楚”,讓世界能讀懂中醫(yī)藥。
朗致枳術(shù)寬中膠囊的發(fā)展也正是中藥經(jīng)典名方不斷追求循證醫(yī)學(xué)研究和驗(yàn)證突破的過(guò)程。枳術(shù)寬中膠囊的配方源自中醫(yī)經(jīng)典文獻(xiàn),可追溯到東漢末年“醫(yī)圣”張仲景《金匱要略》中的“枳術(shù)湯”,以及金元時(shí)代張?jiān)?、李東垣所著《內(nèi)外傷辨惑論》中的“枳術(shù)丸”。
但歷經(jīng)中醫(yī)千年實(shí)證而成的經(jīng)典名方中藥如何才能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化突破?枳術(shù)寬中膠囊于2013-2016年、2018年-2023年分別完成了全國(guó)及國(guó)際范圍的兩次獨(dú)立治療功能性消化不良的大樣本、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、有效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的臨床研究。結(jié)果均證實(shí),枳術(shù)寬中膠囊顯著改善功能性消化不良癥狀,并具有良好的安全性和一致性,成為唯一一個(gè)嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),開展治療功能性消化不良臨床研究并獲得成功的中藥。
此外,枳術(shù)寬中膠囊還參與了由中國(guó)科技部支持的《面向“一帶一路”國(guó)家的中醫(yī)藥國(guó)際合作示范研究》等國(guó)家主導(dǎo)的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究?,F(xiàn)代藥效學(xué)研究結(jié)果也顯示,枳術(shù)寬中膠囊同時(shí)具有增強(qiáng)胃腸動(dòng)力、抗焦慮抑郁及降低胃腸內(nèi)臟敏感性等三重作用,能有效治療功能性消化不良。
枳術(shù)寬中膠囊的相關(guān)研究成果多次多次入選國(guó)際大會(huì)發(fā)言,并形成7篇SCI研究文章發(fā)表。其中,2019年3月《枳術(shù)寬中膠囊治療FD多中心臨床試驗(yàn)》登上SCI國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《Journal of Gastroenterology and Hepatology》,成為迄今為止,被JGH收錄的第一個(gè)也是唯一個(gè)中成藥研究成果。
基于扎實(shí)的臨床研究數(shù)據(jù)和實(shí)證成果,枳術(shù)寬中膠囊先后在新加坡、香港、加拿大等地成功注冊(cè)上市。并被首個(gè)國(guó)際指南APAGE《亞太FD與其他胃腸道癥狀重疊管理指南》、《Herbal medicines in functional dyspepsia-Untapped opportunities not without risks》(《草藥治療FD的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)》)等國(guó)際專家共識(shí)推薦用于治療功能性消化不良(Functional Dyspepsia, FD)。此次枳術(shù)寬中膠囊被納入《亞洲功能性消化不良共識(shí)》,再次證明了國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中藥現(xiàn)代化循證研究的認(rèn)可和肯定。
認(rèn)可與突破:為國(guó)際流行疾病提供中國(guó)治療方案
實(shí)際上,作為一種常見卻復(fù)雜的消化系統(tǒng)疾病,功能性消化不良一直是困擾大量患者的世界性難題。全球流行病學(xué)調(diào)查顯示,功能性消化不良的全球患病率為10-30%;在中國(guó),功能性消化不良占消化科門診的50%以上。盡管其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)居高不下,但國(guó)際醫(yī)學(xué)界至今仍缺乏有效的治療方法。
而在中醫(yī)理論中,功能性消化不良往往與脾胃功能失調(diào)、氣機(jī)不暢等密切相關(guān)。因此,中醫(yī)藥在治療此類疾病方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和潛力。枳術(shù)寬中膠囊所依據(jù)的經(jīng)典方劑也已歷經(jīng)中醫(yī)千年的臨床實(shí)踐和驗(yàn)證,證明了其在治療脾胃疾病方面的卓越療效。然而,由于中藥的成分復(fù)雜、作用機(jī)制多樣,以及全球文化差異和現(xiàn)代科學(xué)驗(yàn)證體系的挑戰(zhàn),中藥在國(guó)際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可一直面臨諸多困難。
而朗致枳術(shù)寬中膠囊則通過(guò)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥效研究及明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),清楚地揭示了枳術(shù)寬中膠囊的多重作用機(jī)制,包括增強(qiáng)胃腸動(dòng)力、抗焦慮抑郁及降低胃腸內(nèi)臟敏感性等,而這些作用機(jī)制恰好是國(guó)際公認(rèn)的可有效抑制功能性消化不良發(fā)病的三大重要方式。
資料顯示,亞太消化疾病周與美國(guó)消化疾病周 (DDW)、歐洲消化疾病周 (UEGW)等國(guó)際盛會(huì)形成區(qū)域性互補(bǔ),是連接亞太地區(qū)與全球消化病學(xué)專家、學(xué)者的橋梁,也為中醫(yī)藥走向國(guó)際提供了權(quán)威平臺(tái)。會(huì)議展示科學(xué)前沿研究、多學(xué)科融合及海量學(xué)術(shù)輸出,提供全球?qū)W術(shù)交流與合作,將醫(yī)學(xué)成果推廣至亞太地區(qū)醫(yī)療體系,成為醫(yī)學(xué)診療規(guī)范的參考依據(jù)。《亞洲功能性消化不良共識(shí)》作為國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威科學(xué)通識(shí)指南,也對(duì)推動(dòng)消化系統(tǒng)疾病的國(guó)際化研究和臨床實(shí)踐具有重要意義。
此次朗致枳術(shù)寬中膠囊得以被《亞洲功能性消化不良共識(shí)》納入指南,推薦用于治療功能性消化不良。意味著國(guó)際醫(yī)學(xué)界正式認(rèn)可中藥在特定疾病領(lǐng)域防治的有效性、科學(xué)性和安全性,接納中國(guó)中藥醫(yī)學(xué)用于臨床的價(jià)值,成為國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
枳術(shù)寬中膠囊不僅為全球功能性消化不良患者提供了新的治療思路,代表中藥在國(guó)際醫(yī)學(xué)界樹立了良好的形象,也為中國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)走向國(guó)際化探索出了新路徑。