葛蘭素史克IBAT抑制劑治療PBC相關膽汁淤積性瘙癢III期研究成功
來源： 時間 : 2024-11-22
11月19日，葛蘭素史克（GSK）宣布III期GLISTEN研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評估回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運蛋白（IBAT）抑制劑Linerixibat治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC，一種罕見的自身免疫性肝?。┫嚓P的膽汁淤積性瘙癢（持續(xù)瘙癢）成人患者的療效和安全性。
結(jié)果顯示，GLISTEN研究達到了主要終點，與安慰劑相比，Linerixibat治療組的患者瘙癢癥狀得到了改善，6個月內(nèi)的每月瘙癢評分較基線顯著降低。初步的安全性結(jié)果與Linerixibat先前的研究結(jié)果基本一致。GSK將會在之后的醫(yī)學會議上發(fā)布該研究的詳細結(jié)果。
PBC是一種罕見的膽道疾病，主要影響女性，如果不進行治療，可能導致肝臟損傷甚至肝衰竭。其最常見的癥狀之一就是持續(xù)的、難以忍受的瘙癢感以及疲勞，夜間瘙癢往往會加劇疲勞感。目前，該病尚無治愈方法。到2030年，全球被診斷為PBC的患者將達到51萬例，其中超過24萬人將遭受難以忍受的瘙癢癥狀，需要接受治療，這代表著存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。當前指南中建議的針對膽汁淤積性瘙癢的療法并不充分，對瘙癢的緩解作用有限，且耐受性不佳。Linerixibat是一種口服的IBAT抑制劑，通過抑制膽汁酸的再攝取，旨在從根本上解決膽汁淤積性瘙癢。美國FDA已授予Linerixibat治療與PBC相關的膽汁淤積性瘙癢的孤兒藥資格認定。GSK呼吸/免疫學研發(fā)全球副總裁兼負責人Kaivan Khavandi表示：“Linerixibat有望成為首個專為治療PBC瘙癢癥狀而開發(fā)的全球療法。這些積極的數(shù)據(jù)表明，它可能有助于改善那些因持續(xù)瘙癢而在多方面生活質(zhì)量受到嚴重影響的患者?！?/span>
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