正值上海兩會(huì)期間，《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》的發(fā)布引起上?？萍冀缛耸康膹V泛關(guān)注。據(jù)悉，生物醫(yī)藥是浦東新區(qū)三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，2023年浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)3600億元，約占上海市全市40%。2023年上海市新上市4款1類新藥均出自浦東。記者注意到，在構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)方面，《方案》提出，建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所加強(qiáng)臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

對(duì)此，上海市人大代表、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗表示，生物醫(yī)藥，特別是現(xiàn)在的創(chuàng)新賽道，是離不開協(xié)同的?！笆紫?，我們需要企業(yè)作為創(chuàng)新的主體；其次，藥品源于臨床，又回歸臨床，因此醫(yī)院在協(xié)同創(chuàng)新中是一個(gè)非常重要的角色；另外，生物醫(yī)藥是一個(gè)強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè)，在藥品審批監(jiān)管方面，上海藥監(jiān)部門提出‘研審聯(lián)動(dòng)’，即在生物醫(yī)藥創(chuàng)新過程中，監(jiān)管和服務(wù)就介入其中，使得創(chuàng)新研發(fā)更加有效?！崩罘e宗認(rèn)為，生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新需要一個(gè)牽頭統(tǒng)籌的部門，把各方協(xié)調(diào)在一起，召開一些能夠解決實(shí)際問題的會(huì)議，讓研發(fā)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院有獲得感，堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向，切實(shí)解決創(chuàng)新藥研發(fā)方面的問題。

此次上海兩會(huì)期間，李積宗就創(chuàng)新藥出海和虛擬臨床試驗(yàn)提出相關(guān)建議?！皩?duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整個(gè)鏈條進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可以發(fā)現(xiàn)60%的時(shí)間和資金都是在臨床階段。目前絕大多數(shù)項(xiàng)目還是以臨床患者入組的傳統(tǒng)方式來驗(yàn)證藥品的有效性和安全性，試錯(cuò)成本非常高。”對(duì)此，他提出，可以利用人工智能技術(shù)，通過數(shù)字孿生對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行整合分析，或者用虛擬臨床的方式對(duì)藥物適應(yīng)癥進(jìn)行更好地預(yù)測(cè)、篩選?！叭绻麑?duì)基于數(shù)字孿生的虛擬臨床開展研究，可能會(huì)是一種新的研究范式，可以大大加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，以更低成本更高效地驗(yàn)證藥品的安全性和有效性，加快藥品研發(fā)速度，降低新藥研發(fā)成本。”

與此同時(shí)，虛擬臨床技術(shù)對(duì)臨床數(shù)據(jù)提出更高的要求。李積宗進(jìn)一步提到，人工智能、虛擬篩選等技術(shù)需要高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，才能產(chǎn)生正向的迭代反饋；其次，還需要高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)的共享，數(shù)據(jù)流動(dòng)起來才能產(chǎn)生價(jià)值；最后，需要多學(xué)科交叉，形成數(shù)據(jù)共享、利益共享的機(jī)制，讓數(shù)據(jù)提供者也能夠獲益。