生物醫(yī)藥事關(guān)人民健康福祉。最新印發(fā)的《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》出臺背景是什么？創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？如何進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新？在昨天舉行的新聞通氣會上，本市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就《若干措施》予以解讀。
      
       支持商保發(fā)揮補(bǔ)充保障作用，形成創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制
      
       分析《若干措施》的28條新政，其中有16條涉及促進(jìn)商業(yè)健康險(xiǎn)規(guī)范發(fā)展。
      
       市醫(yī)療保障局局長夏科家提到，醫(yī)保部門既要立足“?；?/span>”，又要促進(jìn)“多層次”，包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療救助等相互補(bǔ)充，形成完整醫(yī)療保障體系。
      
       “上?；踞t(yī)?；鸾Y(jié)余充足，為市民基本醫(yī)療需求提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，而商業(yè)健康保險(xiǎn)是多層次醫(yī)保體系的重要組成部分。引導(dǎo)并支持商業(yè)健康保險(xiǎn)充分發(fā)揮好補(bǔ)充保障作用，將有效推動上海多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。”夏科家說。
      
       近年來，上海商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展，產(chǎn)品種類不斷豐富，人群覆蓋面大幅提升，保險(xiǎn)保障力度持續(xù)加大。國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局副局長曹光群介紹，以“滬惠保”為例，兩年來覆蓋近1400萬人次，累計(jì)賠付超12億元，惠及近47萬人次，其中單人累計(jì)賠付的金額最高達(dá)100萬元。2023年“滬惠保”投保人數(shù)超600萬。
      
       落實(shí)《若干措施》，本市正積極促進(jìn)創(chuàng)新藥械多元支付機(jī)制形成，加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)供給，完善基本醫(yī)保政策，推進(jìn)多層次醫(yī)療保障之間的有機(jī)銜接、錯位互補(bǔ)。夏科家介紹，市醫(yī)療保障局將依托大數(shù)據(jù)部門，在保證隱私和數(shù)據(jù)安全的前提下，探索將“滬惠保”在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、投保核驗(yàn)和快速理賠等方面的數(shù)據(jù)賦能經(jīng)驗(yàn)，延伸拓展至其他商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，支持商保公司開發(fā)更多費(fèi)用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品，將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍。
      
       “我們將打造‘上海保險(xiǎn)碼’平臺，搭建‘醫(yī)保個(gè)賬’專區(qū)，今年將新增五款健康險(xiǎn)產(chǎn)品，并對保障創(chuàng)新藥械的商保產(chǎn)品，優(yōu)先支持使用醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金購買，惠及更多藥企和人群。”曹光群說。
      
       目前，市地方金融監(jiān)管局正會同相關(guān)單位，在確保數(shù)據(jù)安全和保護(hù)個(gè)人隱私的前提下，抓緊建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保數(shù)據(jù)共享的大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室。市地方金融監(jiān)管局總經(jīng)濟(jì)師陶昌盛透露，大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投入試運(yùn)，將為商業(yè)健康保險(xiǎn)在產(chǎn)品研發(fā)、精準(zhǔn)定價(jià)、提升服務(wù)等方面提供支撐。
      
       推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時(shí)納保，降低醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)
      
       創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？市經(jīng)濟(jì)和信息化委副主任劉平談到，《若干措施》從支付端形成多方共擔(dān)的支付機(jī)制，有望為公眾用上更優(yōu)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供有力保障。
      
       從數(shù)據(jù)看，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來創(chuàng)新發(fā)展勢頭良好，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升的同時(shí)，創(chuàng)新成果不斷取得新突破。2019年至今，本市獲批一類創(chuàng)新藥累計(jì)19個(gè)，約占全國1/4；三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)26項(xiàng)，約占全國1/6，涌現(xiàn)出呋喹替尼、多格列艾汀片、質(zhì)子治療系統(tǒng)、探索者PET-CT等一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。
      
       從臨床實(shí)際應(yīng)用看，上海此前上市了兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，定價(jià)均達(dá)到120萬元。兩款藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域全國每年新發(fā)約1.3萬病例，但截至2022年底，應(yīng)用該療法的僅500人左右。這意味著，受限于個(gè)人支付能力，大批適用該療法的人群無法應(yīng)用細(xì)胞治療這一先進(jìn)的療法。
      
       根據(jù)《若干措施》，本市將積極推進(jìn)創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時(shí)納保，努力降低患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。比如，常態(tài)化開展“醫(yī)保-醫(yī)企”面對面活動，對醫(yī)藥企業(yè)開展國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入政策輔導(dǎo)，支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時(shí)納入醫(yī)保目錄。
      
       近三年來，國家目錄新增藥品中有95個(gè)為本市企業(yè)引進(jìn)、研發(fā)或生產(chǎn)，占比31%，居各省市前列。同時(shí)，穩(wěn)步擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍，累計(jì)將“人工智能輔助治療技術(shù)”等76個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。
      
       另一方面，國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局也將進(jìn)一步完善以百萬醫(yī)療險(xiǎn)、高端醫(yī)療險(xiǎn)、特藥險(xiǎn)等為代表的保障體系，帶動靶向、免疫藥物等先進(jìn)藥品以及先進(jìn)療法的應(yīng)用，探索形成可復(fù)制可推廣的“上海方案”。
      
       推動創(chuàng)新藥械及時(shí)入院落地應(yīng)用，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力
      
       今年7月1日起，上海開放藥店門診統(tǒng)籌服務(wù)，符合條件的創(chuàng)新藥可在全市所有定點(diǎn)藥店銷售，既促進(jìn)了創(chuàng)新藥落地，也為市民購藥提供了方便。
      
       眼下，本市正積極推動創(chuàng)新藥械及時(shí)入院落地應(yīng)用，從掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付、落地渠道等多方面，不斷滿足市民不同層次的醫(yī)療需求。
      
       “市衛(wèi)生健康委也將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥品入院流程，同時(shí)發(fā)揮績效考核指揮棒作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械。”市衛(wèi)生健康委副主任虞濤舉例，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥械的數(shù)量和收入，不計(jì)入藥品品種數(shù)量、藥占比、耗占比的統(tǒng)計(jì)；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥品品種數(shù)量占比予以考核，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。下一步，市衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床需求“應(yīng)配盡配”，并加快推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。
      
       上海正加快創(chuàng)新項(xiàng)目和新器械準(zhǔn)入。夏科家舉例，對首次臨床應(yīng)用的新技術(shù)，準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后，其他醫(yī)院只需備案即可進(jìn)行收費(fèi)，執(zhí)行以來已累計(jì)公布106項(xiàng)新項(xiàng)目，備案4174項(xiàng)次；對納入國家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，以及納入本市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”目錄的可另收費(fèi)醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請調(diào)整目錄。
      
       市醫(yī)療保障局還簡化可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)療器械醫(yī)保編碼經(jīng)辦流程，審批時(shí)間由原來90個(gè)工作日縮短至15天，所需材料由6件減至2件，全部網(wǎng)上提交，實(shí)行不見面審批。對新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格，實(shí)行試行期內(nèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)。執(zhí)行以來已累計(jì)上報(bào)擬新增價(jià)格項(xiàng)目五批次134項(xiàng)，公布試行期新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目三批次40項(xiàng)。
      
       “《若干措施》有望進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力。”劉平分析，短期而言，可使企業(yè)更專注投入研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展從研發(fā)投入到產(chǎn)出回報(bào)的良性循環(huán)。中長期而言，可推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用，助力創(chuàng)新產(chǎn)品不斷優(yōu)化迭代，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而推出更多滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，加快上海打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。